Que se passe-t-il lorsque le gouvernement arrête d’acheter des vaccins Covid-19 ?

Que se passe-t-il lorsque le gouvernement arrête d'acheter des vaccins Covid-19 ?
Written by admin

OASHINGTON – Le gouvernement fédéral a jusqu’à présent distribué gratuitement des vaccins et des traitements Covid-19, mais très probablement, les distributions ne dureront pas éternellement.

À un moment donné, les vaccins et les traitements Covid-19 seront achetés et vendus comme les autres médicaments et produits médicaux. Mais de grandes questions se posent sur comment et quand la transition se produira, sur la façon dont elle sera cahoteuse.

La question a gagné en urgence ces dernières semaines, le Congrès étant réticent à fournir à l’administration Biden des fonds supplémentaires pour lutter contre la pandémie de Covid-19. Cela signifie que le gouvernement n’a plus d’argent pour acheter plus de vaccins, d’antiviraux oraux et de produits thérapeutiques, sans parler des vaccins et des thérapies de nouvelle génération adaptés à des variantes particulières.

publicité

Les directeurs généraux de Pfizer et de Moderna ont également commencé à être confrontés aux questions des investisseurs sur la manière dont ils prévoient de vendre leurs produits Covid-19 via les canaux réguliers du système de santé. Ils disent qu’ils ont commencé le processus de planification pour moins compter sur le gouvernement fédéral.

Avant que le gouvernement ne se retire du rôle très inhabituel qu’il a joué dans l’achat et la distribution de médicaments contre le Covid-19, il faut d’abord qu’il y ait beaucoup de planification réglementaire et de coordination avec les pharmacies, les fournisseurs et les entreprises qui expédient et achètent des produits médicaux. Et une fois la transition effectuée, cela signifie que les produits destinés à lutter contre la pandémie seront soumis à tous les problèmes évidents dans d’autres domaines de la maladie – comme un possible jeu de prix par les fabricants de médicaments ou un accès inéquitable à des traitements potentiellement vitaux.

publicité

Même si les vaccins et les médicaments Covid-19 passent à un modèle commercial plus normal, certains experts craignent que les exigences d’atténuation des décès lors d’une pandémie mondiale soient tout sauf normales.

« Ce n’est pas comme d’habitude. Nous avons perdu plus d’un million de personnes », a déclaré Ingrid Katz, professeure agrégée à la Harvard Medical School qui étudie la santé mondiale et l’équité en matière de vaccins. “Nous devons être sûrs de supprimer autant d’obstacles à l’accès aux vaccins que possible et de placer l’équité au premier plan de toute proposition sur la table.”

La Maison Blanche n’a pas répondu à une demande de commentaire.

Comment la transition pourrait-elle affecter l’accès aux vaccins ?

À l’heure actuelle, les pharmacies et les fournisseurs de soins de santé obtiennent gratuitement des vaccins et des traitements. Ils sont payés par les assureurs et, jusqu’à récemment, par le gouvernement fédéral, pour mettre les vaccins dans les bras des gens. Parce qu’ils reçoivent le vaccin gratuitement, le gouvernement fédéral s’attend à ce qu’ils donnent une chance aux personnes qui veulent le vaccin Covid-19, même si elles ne sont pas assurées.

Le gouvernement fédéral avait l’habitude d’autoriser les prestataires à soumettre des factures pour l’administration de vaccins à des patients non assurés, mais le financement de ce programme s’est épuisé en mars.

« En ce moment, personne ne paie pour les non-assurés. Le gouvernement pointe une arme sur la tempe des pharmacies en leur disant : « Vous devez faire ça pour rien. Ce n’est pas exactement un état des affaires équitable », Kurt Proctor, vice-président senior des initiatives stratégiques à la National Community Pharmacists Association.

Si les vaccins cessent d’être fournis gratuitement par le gouvernement fédéral, le problème pourrait s’aggraver.

Normalement, si les patients ne peuvent pas payer leurs médicaments à la pharmacie, ils ne pourront peut-être pas les recevoir. On ne sait pas ce qui se passerait à l’avenir si une personne non assurée voulait un vaccin Covid-19 mais ne pouvait pas payer.

Les experts en santé publique ont averti que si une transition vers le paiement des vaccins par les voies normales se produit, le gouvernement fédéral doit s’assurer que le coût n’est pas un obstacle à l’adoption des vaccins.

« Nous voulons nous assurer que le vaccin est accessible à tous. Lorsque vous effectuez ce changement, vous devez vous assurer qu’une infrastructure de filet de sécurité est en place », a déclaré Claire Hannan, directrice exécutive de l’Association of Immunization Managers.

Certains programmes existants pourraient aider à assumer le fardeau de l’augmentation de l’accès aux vaccins Covid-19, comme le programme de vaccins pour enfants des Centers for Disease Control and Prevention, et un programme distinct qui fournit des vaccins aux adultes non assurés tant que le financement est disponible.

Le Congrès a également imposé des protections de partage des coûts pour les tests, les vaccins et les thérapies Covid-19 pour les personnes assurées, mais certaines de ces protections devraient expirer lorsque le département fédéral de la santé décide officiellement de mettre fin à sa déclaration d’urgence de santé publique.

Les prix pourraient-ils augmenter ?

Si les vaccins et les traitements contre le Covid-19 sont un jour achetés et vendus comme les autres vaccins et médicaments, il est possible que les fabricants de médicaments choisissent d’augmenter leurs prix.

Moderna est dans une situation particulièrement intéressante, car les documents de la Maison Blanche montrent que même si le Congrès donne à l’administration Biden plus d’argent pour acheter des vaccins, il se peut qu’elle ne commande plus de Moderna.

“Il s’agit d’un marché 100% privé à l’automne et l’entreprise sera prête pour cela”, a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, aux investisseurs début mai.

Un vaccin Covid-19 vendu sur le marché commercial pourrait être plus rentable pour l’entreprise que de le vendre au gouvernement, a déclaré Bancel. Le gouvernement a acheté les vaccins de Moderna pour 16,50 dollars par dose, a-t-il déclaré à Yahoo Finance, mais il s’attend à ce que le remboursement de Medicare soit de 60 dollars pour le seul vaccin à l’avenir.

Le gouvernement des États-Unis a un effet de levier et un pouvoir d’achat énormes lorsqu’il négocie avec les fabricants de médicaments pour les vaccins et les produits thérapeutiques, et les assureurs et les groupes qui achètent des fournitures médicales pour le compte des hôpitaux en ont comparativement moins.

Les entreprises qui achètent des fournitures médicales pour les hôpitaux s’attendent à des négociations relativement efficaces pour les vaccins, car il existe deux produits concurrents qui sont essentiellement interchangeables – du moins pour l’instant, jusqu’à ce que des vaccins spécifiques à des variantes émergent, a déclaré Todd Ebert, président et chef de la direction de la Healthcare Supply Chain Association. Avec la thérapeutique, les compagnies d’assurance auront moins de poids, car l’antiviral oral de Pfizer a dominé le marché.

Même si la négociation fait baisser quelque peu les prix, toute augmentation de prix augmenterait encore les primes d’assurance des patients et obligerait les contribuables à payer plus via Medicare et Medicaid, a déclaré Jonathan Gruber, professeur d’économie au Massachusetts Institute of Technology. Les incitations au profit seraient également mal alignées, soutient Gruber, car il est impossible pour les fabricants de médicaments de saisir le plein avantage sociétal des personnes qui choisissent de se faire vacciner.

« Devrait-il y avoir une transition ? La réponse est non. Le gouvernement devrait payer pour le vaccin. Le marché privé ne va pas réussir », a déclaré Gruber.

Qu’en est-il des produits qui n’ont pas été entièrement approuvés ?

Les parties prenantes et les experts qui se sont entretenus avec STAT ont largement convenu que la transition vers les achats commerciaux ne pourra probablement pas se produire tant que la Food and Drug Administration n’aura pas accordé l’approbation complète des produits. À l’heure actuelle, la série primaire à deux doses des vaccins Moderna et Pfizer Covid-19 est entièrement approuvée, mais les vaccins pour enfants, les doses de rappel, les antiviraux oraux et la plupart des autres traitements n’ont que des autorisations d’urgence.

Karen Midthun, directrice de Greenleaf Health et ancienne directrice du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré que cela pourrait prendre un certain temps avant que l’approbation complète ne se produise pour tous les produits.

“La vente commerciale ne peut avoir lieu que pour des produits sous licence et approuvés”, a déclaré Midthun.

S’il y a des produits vendus dans le commerce sous approbation complète, et d’autres achetés par le gouvernement qui ne sont disponibles que sous autorisation d’urgence, cela pourrait être compliqué pour les pharmaciens à moins qu’il n’y ait un moyen de faire la distinction entre les produits qui pourraient autrement être identiques, a déclaré Proctor, de l’association des pharmaciens d’officine.

Même si tous les produits d’usage général obtiennent désormais une approbation complète, il est possible que de nouveaux produits – tels que des vaccins adaptés à différentes variantes – soient approuvés dans le cadre d’une autorisation d’urgence, ce qui complique davantage la dynamique d’achat.

Si le Congrès voulait modifier la loi pour permettre une plus grande disponibilité des produits autorisés, les législateurs pourraient le faire en autorisant Medicare et Medicaid à couvrir les produits qui n’ont pas l’approbation complète de la FDA pour faciliter l’accès, a écrit un groupe d’experts pour la Brookings Institution.

Si l’achat passe entièrement au marché privé, ont écrit les experts pour Brookings, cela rend également moins probable que les États-Unis soient en mesure de garantir l’approvisionnement de tout produit nouveau et innovant avant qu’il ne soit réellement autorisé – une caractéristique du gouvernement fédéral. approche jusqu’à présent qui a garanti aux États-Unis des vaccins et des traitements avant une grande partie du reste du monde.

Qui va négocier, si le gouvernement américain ne le fait pas ?

Si le gouvernement fédéral ne le fait pas, la négociation des vaccins et des traitements contre le Covid-19 fonctionnerait probablement comme pour les autres médicaments.

Les entreprises qui distribuent des médicaments achèteraient et enverraient en fait les produits dans tout le pays au prix fixé par les fabricants, mais les assureurs, les intermédiaires appelés gestionnaires de prestations pharmaceutiques et les entreprises qui achètent des produits médicaux pour les hôpitaux seront en fait chargés de négocier le paiement final des produits. .

“Cela ne vous surprendra probablement pas, mais nous évaluons et supposons cette situation depuis avant que les premiers vaccins ne soient accordés [emergency use authorization] statut », a déclaré Chip Davis, président et chef de la direction de la Healthcare Distribution Alliance.

Il est également possible que certains gouvernements d’État soient également intéressés par l’achat de vaccins et de produits thérapeutiques, mais ils seraient en concurrence avec d’autres États, et il est probable que tous les États ne pourraient pas se permettre d’acheter les mêmes produits.

Lors de la transition vers les achats commerciaux, les acheteurs aux États-Unis seraient également en concurrence avec les gouvernements des pays étrangers. Katz de Harvard a déclaré qu’elle ne s’attendait pas à ce qu’un pouvoir d’achat plus fracturé rende le pouvoir de négociation si faible qu’il y aurait des problèmes d’accès au niveau national.

“Il est difficile d’imaginer que les États-Unis seraient surenchéris”, a déclaré Katz.

On ne sait toujours pas si ou quand une transition vers les achats commerciaux pourrait se produire. Le gouvernement fédéral s’attend toujours à disposer de plus de 100 millions de doses des vaccins Moderna et Pfizer pour une deuxième campagne de rappel à l’automne.

Qu’il s’agisse d’une rupture nette dans les achats du gouvernement fédéral ou d’un processus graduel, une transition transparente sera profondément compliquée, de la politique de remboursement à la garantie de l’équité, à la logistique, aux négociations sur les coûts, a déclaré Sara Roszak, vice-présidente principale de la stratégie de santé et de bien-être et politique de l’Association nationale des chaînes de pharmacies. Et puis, une fois qu’un changement se produit, il faudra déployer des efforts considérables pour communiquer avec les patients.

« Nous ne pouvons pas sous-estimer la planification nécessaire. Il s’agit d’une entreprise massive qui ne devrait pas être entreprise à la légère ou à la hâte », a déclaré Roszak.

Leave a Comment