Les conseillers de la FDA américaine soutiennent massivement le vaccin Moderna COVID pour les 6 à 17 ans

Les conseillers de la FDA américaine soutiennent massivement le vaccin Moderna COVID pour les 6 à 17 ans
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Un pharmacien détient un flacon du vaccin contre la maladie à coronavirus Moderna (COVID-19) à West Haven, Connecticut, États-Unis, le 17 février 2021. REUTERS/Mike Segar

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14 juin (Reuters) – Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis ont recommandé mardi à l’unanimité que l’agence autorise le vaccin COVID-19 de Moderna Inc (MRNA.O) pour les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans.

Environ 77 millions de personnes aux États-Unis ont reçu au moins une cure de deux doses du vaccin de Moderna, qui est disponible depuis longtemps pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

Le comité d’experts extérieurs doit examiner mercredi le vaccin Moderna pour les enfants de moins de 6 ans, et le vaccin COVID de Pfizer (PFE.N) et BioNTech (22UAy.DE) pour les enfants de moins de 5 ans – et dans les deux cas dès l’âge de 6 mois.

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Il est peu probable qu’il y ait une demande immédiate importante pour les clichés Moderna destinés aux 6 à 17 ans. Le vaccin Pfizer/BioNTech a été autorisé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans en octobre, et l’approbation pour les adolescents l’a précédée de plusieurs mois.

Pourtant, seulement environ 30% des 5 à 11 ans et 60% des 12 à 17 ans sont entièrement vaccinés aux États-Unis, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.

“J’aimerais donner aux parents autant de choix que possible et les laisser prendre les décisions à ce sujet pour leurs enfants”, a déclaré le Dr Arthur Reingold, membre du comité et professeur à l’UC Berkeley, lors de la réunion.

La FDA – qui suit généralement les recommandations de ses conseillers mais n’est pas obligée de le faire – est susceptible d’autoriser prochainement le vaccin Moderna pour les 6-17 ans. Le CDC doit également recommander l’utilisation du vaccin. Un comité de ses conseillers doit se réunir vendredi et samedi.

On craint depuis longtemps que le vaccin Moderna, qui est administré à une dose plus élevée que le vaccin Pfizer / BioNTech, puisse provoquer des types d’inflammation cardiaque connus sous le nom de myocardite et de péricardite à des taux plus élevés, principalement chez les hommes plus jeunes.

Certains pays d’Europe ont limité l’utilisation du vaccin de Moderna pour les groupes d’âge plus jeunes après que la surveillance a suggéré qu’il était lié à un risque plus élevé d’inflammation cardiaque, et la FDA a retardé son examen du vaccin pour évaluer le risque de myocardite.

Les régulateurs américains ont présenté mardi des données lors de la réunion suggérant que le vaccin de Moderna pourrait avoir un risque plus élevé d’inflammation cardiaque chez les jeunes hommes, mais ont déclaré que les résultats n’étaient pas cohérents dans diverses bases de données de sécurité et n’étaient pas statistiquement significatifs, ce qui signifie qu’ils pourraient être dus au hasard.

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Reportage de Manas Mishra à Bengaluru; Reportage supplémentaire de Michael Erman dans le New Jersey; Montage par Jason Neely et Bill Berkrot

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